Siringa CC 10 G.21 x 1 1/2 0,8x40mm ago centrale 100pz

Siringhe sterili monouso, apirogene, atossiche.
Pistoncino in gomma a triplice contatto e dispositivo di arresto a fine corsa del pistone per evitare l'accidentale fuoriuscita in aspirazione.
Cilindro e pistone ad alta trasparenza e scala graduata ad elevata leggibilita'.

Caratteristiche generali:
- Pistoncino in gomma a triplice contatto.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilita' e stabilita'.
- Ago a triplice affilatoura.
- In blister singolo Peel Pack.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE Attuazione con D.Lgs. ngradi37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
- ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
- ISO 8537 Siringhe sterili monouso insulina
- ISO 2859 Piani di campionamento
- ISO 6009 Codifica colori d'identificazione
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione ETO
- ISO 10993 Biocompatibilita'
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA': FU / FE vigenti;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.ta' max 0,25 mg/cm2, CONFORMITA': FE / U.S.P. vigenti;
COMPONENTE: Conetto, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Cannula, MATERIALE: Acciaio inox AISI 304, CONFORMITA': Direttiva ISO 9626;
COMPONENTE: Copri-ago, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA': Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Collante, MATERIALE: Colla epossidica- atossica, CONFORMITA': Direttiva EEC91/155;
COMPONENTE: Inchiostro, MATERIALE: serigrafico Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 550

Biocompatibilita':
Test di reattivita' cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilita', eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA': F.D.A (sez.21-CFR176-170);
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, CONFORMITA': D.M.21-03-73 e successive modifiche.

AGO: G21X1 1/2
CAPACITA': 10 CC
CONO CENTRALE CON AGO