Siringa 5 CC G23 x1 1/4 PIC-ULTRAFIN Ago n.14 0,60x30mm in cf. 10pz Str

Descrizione

SIRINGA PIC-ULTRAFIN CC 5 G. 23x1 1/4AGO N.14 0,60X30MM in cf 10 pz Astuccio da 10 siringhe sterili monouso, apirogene ed atossiche con ago indolore Ultrafin. Confezione in blister singolo con dispositivo "antirischio" , consente di ricoprire l’ago evitando il rischio di punture accidentali. Il cilindro ad alta trasparenza, il pistone bianco e la scala graduata indelebile consentono un‘elevata leggibilità. Il dispositivo di arresto a fine corsa del pistone evita l’accidentale fuoriuscita in aspirazione. Gommino a triplice contatto "Latex free" per ridurre il rischio di reazioni allergiche. NUOVA AFFILATURA Ricerca, know how e una grande attenzione ai particolari hanno reso possibile migliorare l’ago Ultrafin, indolor per definizione. La speciale affilatura Pic, grazie al trattamento "ionizzante" riduce la forza di penetrazione rendendo l’iniezione ancora più indolore. Sono Dispositivi Medici CE 0373.
- Polipropilene ad elevata trasparenza.
- Scala graduata di elevata leggibilità e stabilità.
- Ago a triplice affilatura.

Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE
Attuazione con D.Lgs. ngradi37 del 25-01-2010
Classe II A

Conformità:
- ISO 9626 Tubi per aghi in acciaio inossidabile per la fabbricazione di dispositivi medici
- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
- ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
- ISO 6009 Codifica colori d'identificazione
- ISO 7886 siringhe sterili monouso
- ISO 2859 piani di campionamento
- EN ISO 11135-1 Sterilizzazione
- ISO 10993 Biocompatibilita'
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
- Sistema Assicurazione qualita': certificato secondo UNI EN ISO 13485:2004

Specifiche tecniche:
COMPONENTE: Cilindro, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Pistone, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Gommino, MATERIALE: Mescola priva di lattice, CONFORMITA’: FU/ FE vigenti;
COMPONENTE: Silicone, MATERIALE: Atossico ed apirogeno ad uso medicale Q.tà max 0,25 mg/cm2, CONFORMITA’: FE/U.S.P. vigenti;
COMPONENTE: Conetto, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Cannula, MATERIALE: Acciaio inox AISI 304, CONFORMITA’: ISO 9626;
COMPONENTE: Copri-ago, MATERIALE: Polipropilene atossico ad uso medicale, CONFORMITA’: Direttiva 72/2002 CEE;
COMPONENTE: Collante, MATERIALE: Colla epossidica- atossica, CONFORMITA’: Direttiva EEC91/155;
COMPONENTE: Inchiostro serigrafico, MATERIALE: Atossico specifico per polipropilene, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive modifiche.

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformita' alla norma EN 550

Biocompatibilità:
Test di reattivita' cutanea-Tossicita' sistematica acuta-Sensibilizzazione allergica- citotossicita'- Emocompatibilita', eseguiti in conformita' alla norma ISO 10993

Controlli qualitativi:
Controlli qualitativi in process 100% e mediante piani di campionamento secondo norma ISO 2859

Materiale di confezionamento:
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Carta medicale, CONFORMITA’: F.D.A (sez.21-CFR176-170);
COMPONENTE: Blister singolo, MATERIALE: Vaschetta termoformata in PVC accoppiato PP+PE, CONFORMITA’: D.M.21-03-73 e successive
modifiche.

AGO: G23
CAPACITA': 5 CC