Spazzolino Endocervicale n/Str 10pz Tipo Cito-Brush

SPAZZOLINO ENDOCERVICALE NON STERILE CYTOBRUSH

DESCRIZIONE GENERALE:
Tamponi per prelievo citologico endocervicale in Nylon su supporto in acciaio inossidabile.
L’impugnatura è rivestita in ABS.
Uso ambulatoriale.
Monouso NON STERILE.

ISTRUZIONI PER L’USO:
E’ consigliato l’utilizzo da parte di personale adeguatamente specializzato.
Verificare l’integrità del dispositivo prima dell’uso.
Maneggiare il dispositivo senza esercitare pressioni eccessive o movimenti bruschi.
Si declina ogni responsabilità per l’uso del dispositivo non conforme all’indicazione prevista ed alle presenti istruzioni/avvertenze.

ISTRUZIONI PER CONSERVAZIONE E MAGAZZINO:
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.
Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti.
Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.

Il prodotto è LATEX FREE

PRECAUZIONI E SICUREZZA:
Attenzione: il prodotto è combustibile, ma non genera fiamma.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici).
Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

COMPOSIZIONE:
Spazzolino in Nylon.
Supporto in acciaio inossidabile.
Rivestimento impugnatura in ABS.

MISURA TAMPONI:
LUNGHEZZA (mm): 195 ± 3
LUNGHEZZA SPAZZOLINO (mm): 20 ± 1.5
DIAMETRO SPAZZOLINO PARTE INFERIORE (mm): 7 ± 0.5
DIAMETRO SPAZZOLINO PARTE SUPERIORE (mm): 5 ± 0.5

PROCESSO DI PRODUZIONE TAMPONI:
1. Predisposizione supporto in acciaio
a. predisposizione del supporto
b. predisposizione sezione ritorta

2. Preparazione supporto setole
a. introduzione delle setole nel supporto ritorto
b. chiusura del supporto per fissaggio setole
NOTA: non viene utilizzato alcun tipo di colla

3. Trattamento dell’impugnatura
a. l’acciaio viene portato ad alta temperatura
b. la plastica del rivestimento viene fusa sul supporto
c. il supporto viene raffreddato ponendo attenzione che non si formino sbavature o grumi

4. Preparazione spazzolino completo
a. l’impugnatura e il supporto delle setole vengono assemblati manualmente

5. Confezionamento, etichettatura e Imballaggio
a. Raggruppamento pezzi per misura
b. confezionamento in confezione singola / multipla ed etichettatura con identificazione prodotto e numero di lotto di produzione
c. imballaggio in cartone di spedizione

6. Controllo qualità
a. ispezione del prodotto durante la produzione
- difetti visibili maggiori e minori
- dimensioni
b. ispezioni al termine della produzione
- difetti visibili maggiori e minori
- dimensioni
c. magazzino e spedizione
- marcatura etichette e confezionamento
- difetti visibili maggiori e minori
- quantità per unità di imballaggio

MODALITA’ DI SMALTIMENTO:
Da smaltire come rifiuto ospedaliero secondo la normativa vigente.

CONFEZIONE:
Scatole da 100 pezzi.
Ogni scatola contiene 10 sacchetti in PE da 10 pezzi.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO:
Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007.
Regolamento CE 1907/2006 REACH

CND: U09030301
N. REPERTORIO: 64503/R