Compressa Garza Str 10x10x4 Strati

Descrizione

COMPRESSA GARZA STERILE 10X10X4 STRATI Compresse di garza tagliate sterili. Caratteristiche generali: :- Garza di puro cotone, bianco candido, priva di sbiancanti ottici, con alto grado di idrofilia che assicura un elevato potere assorbente. Molto morbida e resistente alla trazione. :- Il prodotto è radiotrasparente, ovvero non è visibile mediante raggi X. Indicazioni d’uso :- Delimitazione del campo operatorio. :- Come barriera meccanica per la compressione e per l’assorbimento degli essudati. :- Per supporto di sostanze cicatrizzanti o medicamentose. :- Per medicazioni sostenute da rete elastica o cerotto. Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE Attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010 CE 0373 Classe Is :- Destinazione d’uso: dispositivo di medicazione non invasivo a contatto con pelle lesa. Conformità: :- F.U./F.E. Vigenti – UNI EN 14079/04 - DIRETTIVA CEE 93/42 :- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008 Specifiche tecniche: Composizione: 100% cotone Aspetto: Tessuto rado di cotone Colore: Bianco Odore: Inodore Fibre estranee: Max foglie - pericarpi Identificazione: - Identificazione A: Analisi estetico/dimensionale delle fibre - Identificazione B: La soluzione si colora di violetto - Identificazione C: Non si scioglie in soluzione di zinco cloruro in acido formico Acidità - Alcalinità: La soluzione S non si colora di rosa Sostanze tensioattive: Altezza della schiuma dopo agitazione =2 mm Sostanze solubili in H2O: = 0,5% Sostanze solubili in etere: = 0,5% Amido - Destrine: L’estratto acquoso non si colora Coloranti: La soluzione alcolica è incolore Fluorescenza: Leggera fluorescenza bruno-violetta Perdita all’essiccamento: = 8,0% Ceneri solforiche: = 0,4% Tempo d’immersione: = 10" Titolo del tessuto: Tipo 20 (20 fili al cm2) Numero di fili per 10 cm - Ordito: 120+/-6; Trama 80+/-5 Titolo del filato (ordito/trama): 32/40 Peso (o massa areica): = 27 g/m2 Carico di rottura- Ordito: = 60 N/5cm; Trama: = 35 N/5cm Sterile: Sì Presenza di lattice nel prodotto: No Presenza di lattice nella confezione: Alcuni codici contengono lattice naturale nella carta di confezionamento (vd assortimento) Metodo di sterilizzazione: :- Sterilizzato ad ossido di etilene o raggi gamma. Verificare il metodo di sterilizzazione direttamente sulla confezione. Carica batterica prima della sterilizzazione <100 ufc/g. Numero di risterilizzazioni possibili: :- Risterilizzabile ad ossido di etilene, vapore o radiazioni in apposita confezione, fino a 3 volte. N.B.: Si ricorda che dispositivi medici sterilizzati a raggi gamma non possono essere risterilizzati a ossido di etilene. Biocompatibilità: :- Il prodotto ha superato i test di biocompatibilità previsti dalla norma ISO 10993: citossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea. :- Compatibile con medicinali e disinfettanti di normale utilizzo. Materiale di confezionamento: :- Busta termosaldata (non contiene lattice naturale) o in carta autosaldante (contiene lattice naturale) con o senza doppio incarto - vd assortimento -. :- Prodotto sfuso o confezionato in astuccio in materiale plastico e/o cartoncino. :- Su richiesta, fustella ottica. :- I materiali impiegati per il confezionamento e gli inchiostri utilizzati, sono certificati come atossici. DIMENSIONI Cm: 10x10 [La dimensione riportata fa riferimento alla misura della compressa piegata a 4 strati (stesa 20 x 20 cm)].