Ago Spinale BD 18G3 1/2 90mm

AGHI SPINALI PUNTA QUINCKE STERILI MONOUSO 18 G 3 1/2

MISURA: 125/100 x 90 mm
Codice colore: ROSA

Gli aghi spinali Yale B-D, sterili, monouso, presentano una lieve differenza angolare tra la rastrematura dello stiletto e quella dell'ago stesso per ridurre l'effetto biopsia nei tessuti attraversati.
La punta e' realizzata con rastremature laterali corte per consentire una riduzione della perdita di liquor conseguente alla puntura.
Il cono leggero fornisce una presa sicura e un bilanciamento perfetto.
La sua trasparenza consente una rapida visualizzazione del liquido cerebro-spinale, assicurando un corretto posizionamento dell'ago nello spazio subaracnoideo.

Materiale:
• Ago: acciaio inossidabile inox 18/8 (per uso medicale)
• Cono: traslucido in polipropilene per una massima compatibilità ai farmaci, cono con finestrina trasparente, piccolo cono interno rastre
mato: identificazione veloce e semplice del reflusso csf che conferma il corretto posizionamento della punta dell’ago nello spazio subaracnoideo.
• Mandrino: cono in polipropilene e cannula in acciaio inossidabile
• Cappuccio copri-ago: polietilene, facile da togliere prima dell’uso dell’ago spinale BD Punta Quincke.
• Collante: resina epossidica
• Blister singolo: foglio trasparente : Tyvek
• Parte superiore: PP/PE

NON CONTIENE LATTICE (LATEX FREE)

Sterilizzazione:
- Controllo di sterilità
- Controllo di pirogenicità
- Standard internazionali

STANDARD DI RIFERIMENTO SODDISFATTI A NORMA DI LEGGE:
Vigente F.U. Italiana - ISO - USP

STERILIZZAZIONE:
EtO (Ossido di Etilene). Gas residuo nel rispetto dei limiti stabiliti dalla ISO 10993-7; successivamente al processo di sterilizzazione, i
prodotti sono controllati secondo le norme vigenti.
A richiesta sono disponibili, per ogni lotto, certificati di sterilità rilasciati dalla produzione.
In particolare, per gli aghi spinali prodotti nello stabilimento di San Agustin, Madrid (Spagna) l’EtO residuo e l’ECH residuo non superano il livello di 30µ g/dispositivo.
Questi dispositivi medici rispettano il concetto di garanzia di sterilità o Sterility Assurance Level (SAL) di 10-6.
Inoltre, il processo di sterilizzazione è conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135 "Sterilizzazione dei prodotti sanitari — Ossi
do di etilene —Requisiti per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici".
Si dichiara quindi il rispetto di tutte le prescrizioni tecniche e legislative previste in materia, e la non nocività del prodotto stesso.

Destinazione d’uso:
Anestesia subaracnoidea.
Ottima performance per l’inserimento dello spazio subaracnoideo e per l’effettuazione dell’anestesia spinale.

Marcatura CE:
Classe III