Ago Cannula 2 Vie c/Dispositivo di Sicurezza G.20x32

AGO CANNULA, 2 VIE CON DISPOSITIVO DI SICUREZZA, G 20x32

Ago cannula a 2 vie, sterile monouso,apirogeno, atossico con sistema di sicurezza.

Caratteristiche generali:
:- Parete sottile.
:- Cono Luer Lock.
:- Affilatura tipo "Back Bevel".
:- Catetere radioopaco.
:- Rastrematura catetere a doppia conicità.
:- Trattamento siliconico anti- attrito.
:- Codice colore internazionale.
:- Elemento protettivo contro le punture accidentali.

Indicazioni d’uso:
:- Procedure endovenose periferiche a scopo terapeutico e diagnostico.

Dispositivo medico secondo direttiva CEE 93/42
Attuazione con D.L. n°46 del 24-02-97
Classe II A

Conformità:
:- ISO 594-1 Attacchi conici Luer 6%
:- ISO 594-2
:- ISO 9626 Aghi e tubi per strumenti medici
:- ISO 9626:1991/Amd 1:2001 Acciaio inox
:- ISO 10555-5:2004 Aghi catetere monouso
:- ISO 2859 Piani di campionamento
:- EN 550 Sterilizzazione
:- ISO 10993-1:2003 Biocompatibilità (contatto prolungato per un tempo maggiore di 24 ore ed inferiore a 30 giorni)
:- ISO 10993-7:2008
:-Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2008
:- Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 13485:2003
:- 93/42 EEC
:- ISO 14971:2007
:- ISO 10555-1:1996
:- ISO 11135-1:2007
:- ISO 15223:2000/Amd 2:2004 / UNI EN 980:2004
:- Pharmacopea

Specifiche tecniche:
Farfalla: Polipropilene atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Copriago: Polietilene a bassa densità e atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Tappo seconda via: Polietilene ad alta+bassa densità e atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Tappino L.L.: Polietilene ad alta densità e atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Raccodo di ventilazione: Polipropilene atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Porta ago: Polipropilene atossico ad uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Catetere FEP: Tetrafluoroetilene-Esafluoropropilenecopolimero-uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Catetere PUR: Poliuretano-uso medicale, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Valvola: Silicone, Conforme alla Direttiva 72/2002 CEE
Inserto: Resina acetalica
Membrana filtrante: Polietilene alta densità
Protezione della punta: Policarbonato
Protezione della punta (G14-G16): Polipropilene atossico ad uso medicale+acciaio inossidabile
Anello siliconico per protezione: Silicone
Cannula: Acciaio inox AISI 304-304L, Conformità ISO 9626:1991/Amd 1:2001
Silicone: Silicone ad uso medicale, Conformità FE / U.S.P. vigenti
Colorante: Conformità D.M. 21-03-73 e successive modifiche

Sterile: SI
Presenza di lattice: NO
Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche

Metodo di sterilizzazione del prodotto:
Gas Ossido di Etilene in conformità alla norma EN 11135-1:2007

Biocompatibilità:
:- Test di irritazione/reattività intracutanea-Tossicità sistematica-Sensibilizzazione allergica- citotossicità-Test di Ames, eseguiti in conformità alla norma ISO 10993 (contatto prolungato per un tempo maggiore di 24 ore ed inferiore a 30 giorni)

Processo produttivo: CLEAN ROOMS di classe 100.000. (ISO 8)

Materiale di confezionamento:
Blister singolo: Materiale - TYVEC , Conformità ISO 11607-1:2006
Blister singolo: Materiale - PVC , Conformità D.M. 21-03-73 e successive modifiche