Disinfettante Povi Iodine 100 500ml

Descrizione

Soluzione acquosa pronta all’uso a base di Iodopovidone

Composizione
100 g di soluzione contengono:
- Principio attivo Iodopovidone (10 % di iodio libero): 10,000g
- Eccipienti:
Alcoletossilato: 0,300
Sodio fosfato bibasico: 0,180
Acido citrico anidro: 0,072
Glicerina: 1,000
Acqua depurata q.b. a: 100,000

Proprietà germicide e tossicologiche:
Lo Iodopovidone è attivo contro i germi gram-positivi, gram-negativi, lieviti, spore e virus.
Contiene il 10% circa di iodio libero disponibile che viene rilasciato gradualmente in seguito a contatto con il substrato.
L'antisepsi viene esplicata dallo Iodio libero con un'azione ossidante diretta.
Tossicità acuta orale ratti: LD50: 15 cc/kg peso corporeo.
Tossicità subacuta dermale uomo: non si è osservata alcuna sensibilità.
Lo iodoforo di Povi-Iodine 100 blocca i radicali basici N-H di alcuni aminoacidi con sovvertimento letale della struttura proteica.
Ossida i gruppi S-H e rompe i legami disolfuro S-S, importanti nelle sintesi proteiche.
Reagisce con i doppi legami C=C degli acidi grassi insaturi portando ad un irrigidimento della membrana.

Indicazioni d'impiego:
Campo d’impiego
a) Disinfezione e delimitazione del campo operatorio.
b) Disinfezione della cute integra.

Controindicazioni:
Ipersensibilità verso i componenti.
Usare con cautela in soggetti con patologie tiroidee.
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

Effetti indesiderati:
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione).
In tal caso interrompere il trattamento.
La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione.
Inoltre lo iodio può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

Speciali precauzioni per l'uso:
Il prodotto è per ESCLUSIVO USO ESTERNO.
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione: interrompere il trattamento e consultare un medico.
Evitare l'utilizzo del prodotto su superfici cutanee eccessivamente estese.
Non applicare con bendaggio occlusivo.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento:
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni medicamentose e di altro genere:
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
Non impiegare contemporaneamente sulla parte trattata saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.

Istruzioni d’uso:
Il prodotto va usato tal quale senza diluizioni.
Applicare direttamente o con un batuffolo di cotone sulla parte da trattare 1-3 volte al giorno.
N.B.: NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

Sovradosaggio:
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio alle normali condizioni d'uso.

Avvertenze:
L'ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.

Informazioni farmaceutiche:
Incompatibilità:
Le sostanze della preparazione sono incompatibili con detergenti anionici.
Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno.

Periodo di validità:
A confezionamento integro 3 anni.
Se la confezione viene aperta e chiusa correttamente alla fine di ogni operazione di disinfezione, senza che il contenuto residuo sia contaminato da sostanze e/o agenti esterni o subisca diluizioni, il preparato mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche per 90 giorni.

Particolari precauzioni per la conservazione:
Conservare il contenitore ben chiuso lontano da fonti di calore e di luce.

Caratteristiche chimico-fisiche:
Lo iodoforo di Povi-Iodine 100 è un complesso labile di iodio elementare o di triioduro con un trasportatore che serve sia ad aumentare la solubilità che a fornire
una riserva da rilascio prolungato dell'alogeno.
I trasportatori dello iodio sono polimeri neutri (Es. polivinilipirrolidone) dotati di proprietà umidificanti che facilitano la penetrazione nei substrati organici e nelle emulsioni dei grassi.
Per la loro azione complessante e la formazione di aggregati particellari nella soluzione acquosa, la concentrazione di iodio libero disponibile viene graduata, riducendo così anche gli effetti sgradevoli dello iodio (cioè colore sgradevole, irritazione e colorazione di tessuti, corrosione di superfici metalliche).

Aspetto: Soluzione limpida
Colore: Bruno
Peso specifico g/ml a 20 °C: 1,015-1,045
pH U di pH a 20 °C: 4,00 - 5,50
Iodio disponibile (libero) % p/p: 0,90-1,10

Controlli qualità:
I componenti (materie prime, contenitori, etichette, ecc.) e le fasi di lavorazione intermedie di ogni singolo lotto di produzione vengono puntualmente ed accuratamente controllati seguendo le procedure previste dalle norme di certificazione UNI EN ISO 9001.

Registrazione Ministero della Salute
Presidio Medico Chirurgico, registrazione N. 16599